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又一批帶量采購即將啟動!

發布日期:2020-01-14 瀏覽次數:0

來源: 醫藥代表 

1月13日,福建省醫保局聯合福建省衛健委、藥監局發布《擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》,要求對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品,由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專家進行遴選,將中選藥品納入集中帶量采購范圍。

具體是這樣的,按照福建全省公立醫療機構上年度同一通用名未通過質量和療效一致性評價的仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%估算采購基礎量,確保采購周期內完成基礎量,中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)使用總量的60%,進行帶量采購、以量換價。

從上面來看,主要是臨床用量大、且未通過一致性評價的仿制藥品,具體哪些會被遴選進去,還有待官方下一步通知。

以下是通知原文及官方解讀:

福建省醫療保障局

福建省衛生健康委員會

福建省藥品監督管理局

關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知

各設區市醫保局、衛健委、市場監管局,平潭綜合實驗區社會事業局、衛健局、市場監管局,各有關醫療機構、藥品生產、經營流通(配送)企業:

根據《中共福建省委、福建省人民政府關于全面推廣“三明經驗”深化醫藥衛生體制改革的意見》(閩委發〔2019〕19號)精神,經省醫改領導小組研究同意,為深化我省醫藥衛生體制改革,鞏固我省全面落實跟進國家藥品集中采購和使用試點成效,進一步完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制,降低群眾藥費負擔,現就擴大藥品集中帶量采購范圍工作通知如下:

一、擴大集中采購和使用的藥品范圍

按照積極穩妥、分步推進的原則,對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品,由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專家進行遴選,將中選藥品納入集中帶量采購范圍,在全省公立醫療機構實施,鼓勵在閩部隊、武警醫療機構及其他醫療機構參與。

二、實行中選藥品帶量采購、以量換價

按照全省公立醫療機構上年度同一通用名未通過質量和療效一致性評價的仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%估算采購基礎量,確保采購周期內完成基礎量,中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)使用總量的60%,進行帶量采購、以量換價。探索跨區域聯合開展集中帶量采購。試點采購周期自正式執行集中帶量采購起為期1年。

三、確保中選藥品采購和使用

衛健、醫保部門將中選藥品采購基礎量分解至全省各公立醫療機構,組織醫療機構、中選生產企業、配送企業簽訂帶量購銷合同。醫療機構要將中選藥品直接納入醫療機構用藥目錄,確保1年內完成約定的采購量。對未完成中選藥品采購和使用的醫療機構以及不按規定使用中選藥品的醫務人員,參照《福建省人民政府辦公廳關于印發福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》(閩政辦〔2019〕31號)相關規定予以處理。

四、保障中選藥品質量和供應

生產、配送企業應嚴格履行購銷合同,切實保障藥品質量和供應。對執行中不能保障質量、不及時供貨等行為,采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施。藥監部門加強對中選藥品的生產、流通、使用全鏈條質量監管,加大抽檢頻次和覆蓋面,及時公布檢查結果,保障群眾用藥安全。

五、完善醫保支付結算

中選藥品實行零差率銷售,在醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準。原則上對同一通用名下其他未過評藥品,醫保基金按相同的支付標準進行結算。對患者使用的藥品價格顯著高于中選藥品價格的,按2—3年過渡期調整醫保支付標準。藥品貨款實行醫保經辦機構統一代為結算。

六、加強組織實施

各地各有關部門要高度重視,強化責任擔當,根據職能及分工要求,進一步分解細化工作任務,加強溝通協調,完善工作機制,推動工作落實。加強跟蹤評估,做好全過程管理和監督。注重宣傳引導,及時回應關切,營造全社會支持改革的良好氛圍。

福建省醫療保障局 福建省衛生健康委員會

福建省藥品監督管理局

2019年12月31日

《關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》政策解讀

根據《中共福建省委、福建省人民政府關于全面推廣“三明經驗”深化醫藥衛生體制改革的意見》(閩委發〔2019〕19號)精神,經省醫改領導小組研究同意,省醫療保障局、省衛生健康委員會和省藥品監督管理局聯合印發了《關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》,現將主要內容解讀如下:

一、制定背景

國家組織藥品集中采購和使用試點工作于3月18日率先在廈門市落地。我省在全國率先出臺《福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案》,于6月1日將中選結果在省級采購平臺掛網,6月3日起患者可按中選價格使用中選藥品,醫保配套政策同步執行,成為首個以省為單位跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的省份。試點啟動實施以來,我省跟進采購工作總體平穩,成效明顯,形成群眾滿意、醫院有積極性、企業理性對待的良好局面。

為深化我省醫藥衛生體制改革,鞏固我省全面落實跟進國家藥品集中采購和使用試點成效,進一步完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制,降低群眾藥費負擔,根據《中共福建省委、福建省人民政府關于全面推廣“三明經驗”深化醫藥衛生體制改革的意見》(閩委發〔2019〕19號)精神,經省醫改領導小組研究同意,擴大藥品集中帶量采購范圍。

二、具體內容

(一)擴大集中采購藥品范圍

部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品,由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專家進行遴選開展集中帶量采購。

(二)帶量采購、以量換價

按照全省公立醫療機構上年度同一通用名未通過質量和療效一致性評價的仿制藥品總用量的70%估算采購基礎量,確保采購周期內完成基礎量,中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品使用總量的60%,進行帶量采購、以量換價。

(三)確保采購使用

衛健、醫保部門組織醫療機構、中選生產企業、配送企業簽訂帶量購銷合同。醫療機構要將中選藥品直接納入醫療機構用藥目錄,確保1年內完成約定的采購量。

(四)保障質量

生產、配送企業切實保障藥品質量和供應。藥監部門加強對中選藥品的生產、流通、使用全鏈條質量監管,加大抽檢頻次和覆蓋面,及時公布檢查結果,保障群眾用藥安全。

(五)完善醫保支付結算

中選藥品實行零差率銷售,在醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準。原則上對同一通用名下其他未過評藥品,醫保基金按相同的支付標準進行結算。藥品貨款實行醫保經辦機構統一代為結算。

(六)加強組織實施

各地各有關部門一要高度重視,分解細化工作任務,加強溝通協調,推動工作落實;二要加強跟蹤評估,做好全過程管理和監督;三要注重宣傳引導,及時回應關切,營造全社會支持改革的良好氛圍。

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