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福建針對未過一致性評價藥品 開展帶量采購

發布日期:2020-01-14 瀏覽次數:0

來源: 賽柏藍 

1月13日,福建發文,針對未過一致性評價藥品,開展帶量采購。

▍福建將針對未過評藥品,帶量采購

1月13日下午,福建省醫療保障局、福建省衛生健康委員會、福建省藥品監督管理局發布《關于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》明確將擴大集中采購和使用的藥品范圍,實行中選藥品帶量采購、以量換價。

擴大集中采購和使用的藥品范圍——按照積極穩妥、分步推進的原則,對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質量和療效一致性評價的藥品,由省醫保局、衛健委、藥監局共同組織專家進行遴選,將中選藥品納入集中帶量采購范圍,在全省公立醫療機構實施,鼓勵在閩部隊、武警醫療機構及其他醫療機構參與。

實行中選藥品帶量采購、以量換價——按照全省公立醫療機構上年度同一通用名未通過質量和療效一致性評價的仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%估算采購基礎量。

確保采購周期內完成基礎量,中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥)使用總量的60%,進行帶量采購、以量換價。

探索跨區域聯合開展集中帶量采購。試點采購周期自正式執行集中帶量采購起為期1年。

另外,《通知》還規定,中選藥品實行零差率銷售,在醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準。

原則上對同一通用名下其他未過評藥品,醫保基金按相同的支付標準進行結算。對患者使用的藥品價格顯著高于中選藥品價格的,按2—3年過渡期調整醫保支付標準。藥品貨款實行醫保經辦機構統一代為結算。

▍帶量采購擴品種,多地行動

不難看出,越來越多的地方開始進行帶量采購擴品種的自發實踐。

11月29日,國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》。

通知要求,對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經驗,采取單獨或跨區域聯盟等方式,在采購藥品范圍、入圍標準、集中采購形式等方面加大改革創新力度。

河北

11月20日,河北省藥采中心發布通知,將開展“兩病”(高血壓、糖尿病)門診藥品集中采購,共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個品種。

值得注意的是,河北省的此次集采,有9個品種由未過一致性評價的藥企中選——根據河北省藥采中心的規定,同一通用名下通過一致性評價藥品生產企業不足3家的,未過一致性評價的藥品如果符合要求,可以確認擬中選,不過擬中選價格需要低于通過一致性評價藥品20%以上。

江西

11月26日,江西省人民政府發布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案》提出——從未通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實施帶量采購。

安徽

近日,在安徽醫保局召開的藥企座談會上,安徽醫保局相關領導公開了《安徽省省屬公立醫療機構部分臨床常用藥及第二批抗癌藥帶量采購談判議價(試點)實施方案》。

根據方案,帶量采購藥品為2018年安徽省屬公立醫療機構抗生素類也就是頭孢菌素相關藥品,調脂類90%的化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥遴選帶量采購,根據臨床用藥情況、質量類型因素,由醫藥專家遴選目錄。

據悉,安徽省帶量采購藥品目錄已經初步確定,共涉及128個藥品。

湖南

1月10日,湖南省公共資源交易服務平臺發布通知,52種抗菌藥專項集中采購將正式進入報價環節。

據湖南省相關文件,其采購范圍主要是,依據2018年省采購平臺藥品采購金額從大到小排序,以累計采購金額占前80%藥品中的抗菌藥物為主——涉及阿莫西林、美洛西林、氟氯西林、頭孢地尼、頭孢呋辛、頭孢曲松、依替米星、阿奇霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、克林霉素、氟康唑、卡泊芬凈等品種。

武漢

1月9日,武漢開展胰島素專項帶量議價談判——此次武漢胰島素帶量采購品種范圍是2019年6月30日前在武漢掛網且在當地醫院有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品。

主要有短效胰島素、中效胰島素、預混胰島素、長效胰島素;胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物。

預計采購胰島素1700萬支,根據各組產品的中位價格測算帶量采購合計金額約為1.3億元。

現場議價的企業,包括諾和諾德、賽諾菲、禮來、甘李藥業、通化東寶、譽衡制藥、珠海聯邦等。

青海

更早之前,青海省就部分抗菌藥物和重點監控品種開展帶量采購。

除國家牽頭針對臨床用量大、過一致性評價藥品開展的帶量采購外,各地開展的帶量采購,無疑也值得藥企關注,藥企對地方帶量采購的不確定性,應該有所準備。

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